Sobre a Quality Life Sciences

Conheça os especialistas por trás das operações da QLS

A QLS Brasil - QUALITY LIFE SCIENCES é uma empresa brasileira, fundada em 2020, a partir de experiências de seus diretores e da fusão de conhecimentos com empresas e profissionais altamente qualificados.



No mercado brasileiro para uma empresa comercializar produtos que sujeitos às autoridades sanitárias, estes produtos devem ser registrados em nome de empresas que estejam devidamente Licenciadas junto à VISA (Vigilância Sanitária) local e que detenham Autorização de Funcionamento Federal (AFE) ANVISA, conforme exigido pela legislação brasileira. Sendo assim, existem apenas dois caminhos para sua empresa legalizar e comercializar o seu produto aqui no Brasil:



  1. Se você estabelecer e regularizar uma empresa no Brasil com todas devidas licenças e autorizações e certificações exigidas. Sua empresa deverá arcar com o custos de contratação de um Responsável Técnico (RT), e custos de abertura e manutenção desta empresa, bem como despesas de aluguéis, salários, telefone, limpeza de caixa d’agua, controle de pragas, calibração de equipamentos, validações, etc. Ainda terá as demandas de uma organização empresarial ou;

  2. Através de um importador devidamente legalizado como a QLS Brasil - QUALITY LIFE SCIENCES e por meio da Hospedagem do Registro em uma empresa devidamente regularizada em todas as esferas sanitárias. Esta é uma forma estratégica de legalização do seu produto no Brasil, pois na Hospedagem do Registro de Produtos, o processo de regularização da empresa internacional é desnecessário, uma vez que a empresa que oferece o serviço de “Hosting” já detém todas as licenças e autorizações exigidas para o uso pelo fabricante internacional e propicia o início imediato dos peticionamentos dos processos de registro junto aos órgãos reguladores no Brasil. Se a empresa internacional necessitar de Certificação em Boas Práticas de Fabricação pela ANVISA (GMP) para medicamentos, insumos farmacêuticos ou produtos para saúde de classe de risco III e IV, a QLS - QUALITY LIFE SCIENCES dispõe de profissionais qualificados e com experiência internacional para auxiliar sua empresa e também para harmonizar o seu Sistema de Gestão pela Qualidade às exigências sanitárias no Brasil.



Não coloque o seu produto em mãos erradas! Escolha a QLS!! Nós temos a solução perfeita para a sua empresa e conhecemos os tramites legais, sanitários e éticos de nosso país!


Missão

Estar pronto para criar oportunidades de negócios para fabricantes internacionais que buscam um representante autorizado no Brasil.

Visão

Ser a melhor escolha entre fornecedores de serviços de importação e regularização de produtos, oferecendo competência técnica, agilidade e baixo custo operacional.

Valores

Nosso compromisso é baseado em transparência, honestidade, confiança, integridade, responsabilidade e competência técnica aliados à princípios e valores éticos, essenciais para o cumprimento da nossa missão.

Profª. Roberta Pessoa Simões, DSc. farm.

Farmacêutica, Mestre e Doutora em Farmacologia, Anestesiologia e Terapêutica pela Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP. Têm ampla experiência em implantação e Certificação de empresas em Sistemas de Qualidade Assegurada para Fabricação de Medicamentos e Produtos Médicos, em Laboratórios (BPL-Boas Práticas de Laboratório e ISO 17025) e BPC (Boas Práticas Clínicas) e Certificação de centros para realização de todas as etapas dos estudos “in vitro” e “in vivo” de Biodisponibilidade e Bioequivalência para medicamentos genéricos e similares junto à ANVISA. Amplo conhecimento no registro e pós-registro de produtos médicos e medicamentos similares e genéricos, biológicos, para doenças raras e coordenação de equipes para o desenvolvimento de produtos e seus respectivos de estudos clínicos para a obtenção de registros junto a ANVISA.


  • Perfil acadêmico

    Foi professora da disciplina de Farmacologia do curso de Graduação em Farmácia e professora das disciplinas de Boas Práticas de Laboratório e Boas Práticas de Biodisponibilidade e Bioequivalência no Curso de Pós-Graduação em Gestão Industrial Farmacêutica e Formação de Auditores em Vigilância Sanitária nas das Faculdades Oswaldo Cruz.


    Foi professora da disciplina de Farmacocinética no Curso de Pós-Graduação em Medicina Farmacêutica na UNIFESP – Universidade Federal de São Paulo.


    Atualmente é coordenadora e professora dos cursos de MBA em Gestão Industrial Farmacêutica, Assuntos Regulatórios e Gestão, Tecnologia e Desenvolvimento de Cosméticos do IPOG e professora da Disciplina de Farmacocinética no curso de Pós Graduação em Medicina Farmacêutica no Instituto Sírio Libanês.

Prof. José Marques Simões Júnior, MSc. farm.

Farmacêutico, Mestre em Engenharia de Materiais e Processos de Fabricação pela Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP. Auditor de Sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9001) e Medical Devices (ISO 13485) SGS.

  • Perfil acadêmico

    Professor de Gestão da Qualidade no curso de graduação em Farmácia e Pós Graduação das Faculdades Oswaldo Cruz. José Simões tem mais de 25 anos de experiência em Qualidade Assegurada, sendo um profissional com perfil de negócios, visão estratégica e liderança.


    Focado na qualidade e inovação, é capaz de construir equipes com iniciativa e autonomia para alcançar resultados.


    Profissional com bom relacionamento na indústria de medicamentos e de produtos para a saúde, bem como em parcerias acadêmicas e bom conhecimento entre empresas e universidades, a fim de identificar produtos inovadores.


    • Experiente na implementação e auditor de sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9001:08 e ISO 13485:03);
    • Experiente na implementação e auditoria de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas para armazenamento e distribuição de medicamentos, suprimentos e dispositivos médicos;
    • Experiente na implementação e auditoria das Boas Práticas de Laboratório e Boas Práticas em Biodisponibilidade e Bioequivalência;
    • Experiente no desenvolvimento de sistemas informatizados para a gestão electrónica de documentos e sistemas integrados (ERP); Experiente no registro de produtos médicos e com excelente trânsito na ANVISA;
    • Experiente no segmento farmacêutico de farmácias, onde atuou por 10 anos na gestão de atividades comerciais no ramo de varejo de medicamentos e manipulação de formulações magistrais.
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