清醒的质量生命科学

认识 QLS 运营背后的专家

QLS Brasil - QUALITY LIFE SCIENCES 是一家巴西公司，成立于 2020 年，基于其董事的经验以及知识与高素质公司和专业人士的融合。



在巴西市场，一家公司要销售受卫生当局监管的产品，这些产品必须以当地 VISA（卫生监督）正式许可并持有 ANVISA 的联邦经营许可证 (AFE) 的公司名义注册，根据巴西立法的要求。因此，贵公司只有两种方式在巴西合法化和销售您的产品：



    如果您在巴西建立并正规化一家公司，并获得所有必要的许可、授权和认证。贵公司必须承担聘请技术经理（RT）的费用，以及开办和维护该公司的费用，以及租金、工资、电话、水箱清洁、虫害防治、设备校准、验证等费用。它仍然会满足商业组织的要求，或者；通过正式合法化的进口商，例如 QLS Brasil - QUALITY LIFE SCIENCES，以及通过在所有健康领域受到正式监管的公司的注册托管。这是在巴西使您的产品合法化的一种战略方式，因为在托管产品注册中，国际公司正规化的过程是不必要的，因为提供“托管”服务的公司已经拥有使用所需的所有许可证和授权国际制造商，并规定立即开始向巴西监管机构申请注册程序。如果国际公司需要 ANVISA (GMP) 的药品、药物成分或风险等级为 III 和 IV 的健康产品的良好生产规范认证，QLS - QUALITY LIFE SCIENCES 拥有具有国际经验的合格专业人员来帮助您的公司并协调您的业务符合巴西卫生要求的质量管理体系。



不要让您的产品落入坏人之手！选择QLS！！我们为您的公司提供完美的解决方案，我们了解我们国家的法律、卫生和道德程序！


使命

准备好为在巴西寻找授权代表的国际制造商创造商机。

想象

成为进口和正规化产品服务提供商的最佳选择，提供技术能力、敏捷性和低运营成本。

价值观

我们的承诺基于透明度、诚实、信任、正直、责任和技术能力，与道德原则和价值观相结合，这对于我们完成使命至关重要。

教授。 Roberta Pessoa Simões，理学硕士。农场。

坎皮纳斯州立大学 - UNICAMP 药剂师、药理学、麻醉学和治疗学硕士和博士。他们在药品和医疗产品制造质量保证体系、实验室（GLP-良好实验室规范和 ISO 17025）和 BPC（良好临床规范）以及中心认证方面拥有丰富的经验他们使用 ANVISA 对仿制药和类似药物的生物利用度和生物等效性进行“体外”和“体内”研究的阶段。在医疗产品以及罕见疾病的类似和仿制药的注册和后注册方面拥有丰富的知识，并协调产品开发团队及其各自的临床研究以获得 ANVISA 的注册。


  • 学术简介

    她曾在奥斯瓦尔多大学的药学本科课程中担任药理学学科教授，在制药工业管理和健康监测审核员培训研究生课程中担任良好实验室规范和生物利用度和生物等效性良好实践学科教授克鲁兹学院。

教授。 José Marques Simões Júnior，理学硕士。农场。

药剂师，坎皮纳斯州立大学 - UNICAMP 材料工程和制造工艺硕士。质量管理体系审核员 (ISO 9001) 和医疗器械 (ISO 13485) SGS。

  • 学术简介

    Faculdades Oswaldo Cruz 药学本科和研究生课程质量管理教授。 José Simões 拥有超过 25 年的质量保证经验，是一位具有业务概况、战略眼光和领导能力的专业人士。

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