个人护理产品、化妆品和香水



Anvisa 将个人护理产品、化妆品和香水定义为由天然或合成物质制成的制剂,用于人体各个部位、皮肤、毛细血管系统、指甲、嘴唇、外生殖器、牙齿和粘膜的外用。口腔,其唯一或主要目的是清洁口腔、给口腔加香、改变口腔外观和/或纠正体味和/或保护或保持口腔良好状态。


为保证消费者购买安全优质的产品,Anvisa 负责通过授予注册或通知的方式授权销售这些物品。


化妆品的分类分为两类:

    一级产品;二级产品。


该分类的标准被定义为由于不当使用产品、其配方、使用目的、预期的身体部位以及使用时应注意的事项而发生不良影响的可能性的函数.受卫生监督的某些类别的产品免于在上市前进行注册的义务,因为它们对健康的风险较低。

 

要制造或进口产品,公司必须获得 Anvisa 颁发的经营许可证,用于其要销售的活动和产品类别(个人卫生产品、化妆品和/或香水),并且必须获得主管卫生当局的许可证。


生产和/或进口企业将通过主管卫生当局的检查来验证是否符合良好生产规范。


对于免于注册的产品,公司必须事先与 Anvisa 进行沟通,这是一种行政程序,以通知的方式通知 Anvisa 有意销售免注册的产品。


个人护理产品、化妆品和香水的注册有效期为 10(十)年,自其在联邦官方公报上公布之日起计算,并可在相同期限内连续重新生效。


任何有兴趣维持免于注册的个人护理产品、化妆品和香水的正规化的人都必须在化妆品自动化系统 (SGAS) 中提交每 10(十年)年产品营销连续性的利益声明,计算在内从 Anvisa 的产品通知之日起。


免于注册的个人护理产品、化妆品和香水免于重新验证。

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